ISO 22163:2023升版指南

2023/10/31

IRIS認(rèn)證體系已經(jīng)從現(xiàn)有Rev.03版升級(jí)為Rev.04版，新版的IRIS認(rèn)證Rev.04主要包括：

1、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2023年7月25日發(fā)布了新的鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系全球標(biāo)準(zhǔn)《ISO 22163:2023 鐵路應(yīng)用—鐵路質(zhì)量管理體系—ISO 9001:2015和在鐵路行業(yè)應(yīng)用的具體要求（Railway applications-Railway quality management system-ISO 9001:2015 and specific requirements for application in the railway sector）》。

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)從ISO/TS 22163:2017已經(jīng)升級(jí)為ISO 22163:2023；

2、認(rèn)證規(guī)則：

歐洲鐵路行業(yè)協(xié)會(huì)（UNIFE）也已經(jīng)于2023年9月13日發(fā)布了新版IRIS認(rèn)證?績(jī)效評(píng)估:2023（IRIS Certification? Performance Assessment:2023）。

認(rèn)證規(guī)則從IRIS Certification? Conformity Assessment:2020已經(jīng)升級(jí)為IRIS Certification? Performance Assessment:2023。

【圖0：IRIS Certification? rev.04系統(tǒng)】

備注：

1、Rev.03=ISO/TS 22163:2017 + IRIS Certification? Conformity Assessment:2020

2、Rev.04=ISO 22163:2023 + IRIS Certification? Performance Assessment:2023

ISO 22163:2023換版審核時(shí)間軸

【圖1：換版審核時(shí)間軸】

1、認(rèn)證審核：

2024年1月1日前，只能按ISO/TS 22163:2017執(zhí)行認(rèn)證審核;

2024年1月1日起，只能按照新版標(biāo)準(zhǔn)（ISO 22163:2023）執(zhí)行認(rèn)證審核。

2、換證審核（復(fù)評(píng)）：

2024年1月1日前，只能按ISO/TS 22163:2017執(zhí)行換證審核；

2024年4月1日起，只能按照新版標(biāo)準(zhǔn)（ISO 22163:2023）執(zhí)行換證審核（也是換版審核）。

3、監(jiān)督審核：

2024年4月1日前，只能按照ISO/TS 22163:2017執(zhí)行監(jiān)督審核；

2024年4月1日~2024年10月1日期間：可以按照ISO/TS 22163:2017執(zhí)行監(jiān)督審核，也可以按新版標(biāo)準(zhǔn)（ISO 22163:2023）執(zhí)行換版審核；

2024年10月1日起，只能按照新版標(biāo)準(zhǔn)（ISO 22163:2023）執(zhí)行換版審核。

在IRIS網(wǎng)站上更新其主數(shù)據(jù)

尋求新版IRIS認(rèn)證審核以及換版審核的企業(yè)，應(yīng)到IRIS網(wǎng)站上更新其主數(shù)據(jù)，并考慮以下方面的因素：

1、新業(yè)務(wù)類別和認(rèn)證活動(dòng)：在新版認(rèn)證規(guī)則中如圖2所示：

【圖2：業(yè)務(wù)類別和認(rèn)證活動(dòng)】

2、不同類型的項(xiàng)目管理（A、B或C）分類：在新版認(rèn)證規(guī)則中如圖3所示，根據(jù)組織架構(gòu)的設(shè)置，項(xiàng)目管理（ISO 22163第8.1.3條）可根據(jù)以下類型進(jìn)行調(diào)整：

【圖3：項(xiàng)目管理（A/B/C）分類】

按要求設(shè)計(jì)、制造（A）：

當(dāng)一個(gè)組織根據(jù)合同涵蓋產(chǎn)品工程的整個(gè)范圍，包括開發(fā)、生產(chǎn)、組裝和調(diào)試時(shí)，應(yīng)考慮A類。此外，組織正在執(zhí)行服務(wù)或維護(hù)活動(dòng)的情況下，它們可以被視為A類。

按要求生產(chǎn)（B）：

按訂單生產(chǎn)/按訂單組裝是一種制造業(yè)務(wù)，只有在收到客戶訂單時(shí)，才會(huì)激活相關(guān)流程。此外，在沒有任何定制的情況下向市場(chǎng)提供標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品和服務(wù)的組織屬于B類。

按庫存生產(chǎn)（C）：

如果一個(gè)組織只按自己的庫存生產(chǎn)或正在執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化維護(hù)活動(dòng)，則考慮C型。這些活動(dòng)獨(dú)立于客戶合同，所有客戶都有共同的要求，不會(huì)對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行任何調(diào)整以滿足專門的采購訂單。

3、現(xiàn)有的支持功能部門（如果適用）：在新版認(rèn)證規(guī)則中如圖2所示，以及組織的審核環(huán)境；

4、還應(yīng)在審核開始前90天核實(shí)其余數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性（如員工人數(shù)）。

ISO 22163:2023主要變化

1、簡(jiǎn)化了范圍；

2、修訂了第 3 條中的術(shù)語和定義；

3、原第 6.4 小節(jié) "業(yè)務(wù)規(guī)劃 "移至第 4.1.1 小節(jié)；

4、新增關(guān)于 "社會(huì)責(zé)任 "的第 4.1.2 款；

5、修改了第 7.2.1 款 "能力--補(bǔ)充"；

6、原第 8.11 款 "創(chuàng)新管理 "移至第 8.1.1.1 款；

7、項(xiàng)目審查管理 "從原 8.1.3.7 "項(xiàng)目溝通管理 "子條款中分離出來，成為新的 8.1.3.11 子條款；

8、原第 8.1.4 款 "配置管理 "和第 8.1.5 款 "變更管理 "合并為第 8.1.4 款 "配置管理和變更控制"；

9、產(chǎn)品安全要求已納入質(zhì)量要求；

10、在 8.8 中明確了可靠性、可用性、可維護(hù)性、安全性和生命周期成本的要求；

11、增加了績(jī)效指標(biāo)與關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)的概念；

12、修訂了績(jī)效指標(biāo)；

13、增加了關(guān)于 "過程清單 "的附件 A；

14、增加了關(guān)于 "產(chǎn)品和服務(wù)要求的下級(jí)概念 "的附件 B；

15、增加了關(guān)于 "績(jī)效指標(biāo) "的附件 C。

如何升版

已經(jīng)通過IRIS Rev.03（ISO/TS 22163:2017）認(rèn)證的企業(yè)，可在正常的認(rèn)證周期內(nèi)通過以下途徑申請(qǐng)新版IRIS Rev.04（ISO 22163:2023）認(rèn)證：

1、換證審核

這是最適合轉(zhuǎn)換到Rev.04的方式；

從2024年4月1日開始，換證審核將按照新版IRIS認(rèn)證Rev.04執(zhí)行；

現(xiàn)場(chǎng)第一階段審核（Readiness Review）是強(qiáng)制的；

按照換版審核人天表計(jì)算換證審核的審核人天；組織的原有參考日期予以保留；

頒發(fā)全新的新版IRIS證書。

2、監(jiān)督審核時(shí)的換版審核

換版審核將從2024/4/1開始，并應(yīng)根據(jù)IRIS認(rèn)證?績(jī)效評(píng)估:2023規(guī)則完成；

換版可在正常認(rèn)證周期的第一次監(jiān)督審核或第二次監(jiān)督審核時(shí)進(jìn)行；

現(xiàn)場(chǎng)第一階段審核（Readiness Review）是強(qiáng)制的；

按照換版審核人天表計(jì)算換版審核的審核人天；

組織的原有參考日期予以保留；

頒發(fā)新版IRIS證書，其有效期為原有證書的剩余期限。

行動(dòng)計(jì)劃

建議您能夠及早采取行動(dòng)，以便順利完成認(rèn)證轉(zhuǎn)換，這些行動(dòng)可能包括：

1、制定轉(zhuǎn)換計(jì)劃（選定換版方案和時(shí)間安排）：

確定自己公司進(jìn)行換版認(rèn)證的方案和時(shí)間安排, 并制定換版計(jì)劃。

2、了解新版標(biāo)準(zhǔn)的要求：

學(xué)習(xí)、理解標(biāo)準(zhǔn)要求是一切的起點(diǎn)，應(yīng)盡早計(jì)劃和實(shí)施。（企航顧問提供有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版的相關(guān)信息，如新版標(biāo)準(zhǔn)的變化部分分析、可提供的培訓(xùn)課程等）。

3、進(jìn)行差距分析：

詳細(xì)評(píng)估并列出目前體系與新版標(biāo)準(zhǔn)的差距，包括文件、能力、運(yùn)行和實(shí)際運(yùn)行記錄等各方面的差距。

4、實(shí)施：

對(duì)現(xiàn)有體系依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)和差距分析的結(jié)果，進(jìn)行升級(jí)完善，并進(jìn)行試運(yùn)行并進(jìn)一步改善。

5、轉(zhuǎn)換審核：

認(rèn)證轉(zhuǎn)換并非一日之功，而是一個(gè)過程，需要一段時(shí)間的準(zhǔn)備、導(dǎo)入和實(shí)施。一切準(zhǔn)備就緒之后，就可以直接聯(lián)絡(luò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)開始相應(yīng)的審核工作。

關(guān)于企航顧問

上海企航科技咨詢有限公司【中文簡(jiǎn)稱：企航顧問 or 企航咨詢 ，英文簡(jiǎn)稱：SQT】

企航顧問 是從事卓越績(jī)效、智能制造、精益六西格瑪、管理體系的咨詢和培訓(xùn)的管理顧問機(jī)構(gòu)，是面向廣大企事業(yè)單位傳遞無文化障礙的先進(jìn)管理理念與技術(shù)、提供國際化與本土化完美結(jié)合的管理咨詢和培訓(xùn)的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。

企航顧問 從1999年3月23日成立至今，為6,000多家不同類型的企業(yè)提供過管理咨詢服務(wù)和為10,000多家企業(yè)的超百萬人次提供過管理培訓(xùn)服務(wù)，這其中包括了50%以上的國內(nèi)五百強(qiáng)企業(yè)、420家世界五百強(qiáng)在華企業(yè)和1,000多家國內(nèi)上市企業(yè)。 

企航顧問 同時(shí)也是全國六西格瑪推進(jìn)工作委員會(huì)（CCPSS）委員單位、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）首批備案批準(zhǔn)且批準(zhǔn)范圍最寬的管理顧問公司（備案批準(zhǔn)號(hào)：CNCA-Z-02Q-2002-045）、中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)（CCAA）理事單位和上海市認(rèn)證協(xié)會(huì)（SCA）理事單位。